تایید فرم تزریقی ماهانهی بوپرهنورفین
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) اولین و تنها فرمولاسیون قابل تزریق ماهیانهی بوپرنورفین را برای درمان بالغین مبتلا به اختلال مصرف متوسط تا شدید اوپیوئید تایید کرد.
بوپرنورفین ER (Sublocade ) به صورت زیر جلدی تجویز میشود و جمعیت هدف، افرادی هستند که درمان با بوپرنورفین ترانس موکوزال را شروع کردهاند و دوز آن تنظیم شده و حداقل ۷ روز دوز تنظیم شده را دریافت کردهاند.
دوز توصیه شدهی سابلوکید، ۳۰۰ میلیگرم ماهیانه در دو ماه ابتدایی و سپس دوز نگهدارنده ۱۰۰ میلیگرم در ماه است. افزایش دوز نگهدارنده تا ۳۰۰ میلیگرم در ماه را میتوان برای بیمارانی که فواید بیش از مضرات باشد، در نظر داشت.
این دارو فقط توسط مراقبین سلامت و در ترکیب با برنامه کامل درمانی شامل مشاوره و حمایت سایکوسوشیال تجویز میشود.
در كارآزمايیهای بالينی، اين دارو از نظر ايمنی مشابه بوپرنورفين ترنسموكوزال است به استثنای واكنشهای محل تزريق كه در ١٦/٥ درصد بيماران گزارش شده است. شايعترين واكنشهای ناخواسته (بيش از ٥ درصد بيماران) شامل يبوست، تهوع، استفراغ، سطح غير طبيعی آنزيمهای كبد، سردرد و خواب آلودگی است.
درباره اين دارو يك هشدار وجود دارد. در صورت تجويز وريدی خطر آسيب جدی و مرگ وجود دارد.
شركت سازنده پيشبينی میكند كه اين دارو در طول فصل اول ٢٠١٨ در ايالات متحده قابل دسترسی خواهد بود.
- منتشر شده در بیماری ها, داروها, گزارش و تحلیل