سازمان غذا و داروی آمریکا ( FDA) کاربرد جدید لورازیدون را برای درمان اپیزودهای افسردگی ماژور همراه با اختلال دوقطبی ۱ ( افسردگی بای پولار) در کودکان و نوجوانان ۱۰ تا ۱۷ ساله تایید کرد.
لورازیدون، یک آنتاگونیست دوپامین سروتونین است که در حال حاضر در ایالات متحده به صورت منوتراپی یا درمان تکمیلی با لیتیم یا والپروات، برای درمان اسکیزوفرنی در بالغین و نوجوانان ۱۳ تا ۱۷ ساله تایید شده است.
ایمنی و اثربخشی این دارو برای افسردگی دوقطبی در کودکان ۱۰ تا ۱۷ ساله، در یک مطالعه‌ی شش هفته‌ای، تصادفی، دوسوکور، با کنترل پلاسبو ارزیابی شده است. ۳۴۷ شرکت کننده، تک‌دوز روزانه‌ی لورازیدون ( ۲۰-۸۰ mg/day ) یا پلاسبو دریافت کردند.
لورازیدون در مقایسه با پلاسبو، بهبودی بالینی معنادار در علائم افسردگی دوقطبی نشان داد. نشانه‌ی اولیه‌ی اثر بخشی، تغییر نمره‌ی مقیاس افسردگی کودکان در هفته‌ی ششم نسبت به نمره‌ی پایه بود ( p<.0001).
این دارو عموما خوب تحمل شد. شایع‌ترین عوارض ناخواسته‌ی درمان تهوع، افزایش وزن، و بی‌خوابی بود.
این، اولین فرمولاسیون تک-دارویی است که برای این اندیکاسیون در کودکان پذیرفته شده است.
لورازیدون به صورت قرص‌های ۲۰، ۴۰، ۸۰ و ۱۲۰ میلی‌گرم در دسترس است.
شرکت سازنده اشاره می‌کند که استفاده‌ی طولانی‌تر ( بیش از ۶ هفته) هنوز در مطالعات کنترل شده بررسی نشده است و به پزشکان توصیه می‌کند در صورت انتخاب این دارو برای درمان طولانی‌تر، اثربخشی دارو برای هر بیمار را مجددا ارزیابی نمایند. تاثیر لورازیدون در درمان مانیا هنوز اثبات نشده است.

منبع : Medscape.com